2026年3月16日，先聲藥業(yè)（2096.HK）宣布，與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司（2630.HK）合作的氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑（研發(fā)代號SIM0916）用于治療嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）感染適應(yīng)癥的中國Ⅲ期臨床研究，于近日在湖南省兒童醫(yī)院陳艷萍主任的主持下完成首例患者給藥（FPI）。
該多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究由樹蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士與四川大學(xué)華西第二醫(yī)院劉瀚旻院長共同牽頭，計劃在全國85家中心入組498例1~36月齡的嬰幼兒RSV感染患者。
RSV對全年齡段人群均易感，特別是嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下的人群，容易引起急性下呼吸道感染，目前仍缺乏有效的抗病毒藥物治療手段。氫溴酸氘瑞米德韋是一款具有廣譜抗RNA病毒潛力的口服核苷類藥物，通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）發(fā)揮作用。針對嬰幼兒RSV感染的Ⅱ期臨床研究結(jié)果表明，氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑在嬰幼兒RSV感染患者中有良好的療效和安全性。該藥物已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）對RSV感染治療的突破性治療藥物認定。此前，氫溴酸氘瑞米德韋片劑已在我國獲常規(guī)批準(zhǔn)，用于治療輕中度成人新冠病毒感染。
2025年12月3日，先聲藥業(yè)與旺山旺水訂立協(xié)議，獲得氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑在大中華區(qū)用于抗RSV感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染適應(yīng)癥的獨家許可權(quán)益。此后，先聲藥業(yè)與合作伙伴及臨床研究者緊密合作，快速推進臨床研究進度，旨在讓患者早日用上更有效藥物。
關(guān)于先聲藥業(yè)
先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。公司聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，履行“為患者而生”的企業(yè)使命。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新型企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
關(guān)于旺山旺水
旺山旺水(2630.HK)成立于2013年，是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥企業(yè)，以改善患者的健康和生活質(zhì)量為使命，致力于神經(jīng)精神、生殖健康及病毒感染領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制。旺山旺水構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥先導(dǎo)發(fā)現(xiàn)-成藥性評價-臨床前研究-臨床研究-制造-商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈、全內(nèi)控的一體化功能綜合體系，快速高效地實現(xiàn)候選新藥從實驗室研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。