全球臨床腫瘤學盛會——2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。先聲再明蘇維西塔單抗、SIM0270(新一代口服SERD分子)兩款在研創(chuàng)新藥,科賽拉®、恩維達®、恩度®三款已上市創(chuàng)新藥共18項研究被大會收錄,將向全球腫瘤科學界展示最新臨床數(shù)據(jù)。
先聲再明產(chǎn)品相關研究入選摘要總數(shù)18篇,其中兩項同時涉及2款產(chǎn)品(恩度®+恩維達®、恩維達®+科賽拉®)
蘇維西塔單抗:
完成首個鉑耐藥卵巢癌人群OS獲益顯著的血管靶向藥Ⅲ期臨床試驗

在化療基礎上聯(lián)合蘇維西塔單抗顯著改善了鉑耐藥卵巢癌患者的預后,且安全性可管理。試驗組較對照組OS的延長具有統(tǒng)計學意義(HR 0.768, p=0.0304),死亡風險降低23%,中位OS為15.31 vs 14.03個月,2年生存率提高約50%(33.0% vs 22.3%),PFS、ORR及DCR等均明顯改善。
類型:壁報
作者:中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授等
SIM0270:
新型口服SERD進入臨床Ⅲ期
該隨機、開放標簽 Ⅲ 期臨床試驗正在進行中,計劃在中國約 50 個研究中心入組 460 名患者。主要終點為由盲法獨立審查委員會 (BIRC) 評估的無進展生存期 (PFS)。次要終點包括由研究者評估的 PFS、總生存期 (OS)、客觀緩解率 (ORR)、緩解持續(xù)時間 (DoR)、臨床獲益率 (CBR)、至疾病進展時間 (TTP)、安全性、藥代動力學 (PK) 和患者報告結局 (PRO)。

SIM0270與哌柏西利聯(lián)合使用,對晚期乳腺癌患者用表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性,對 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者有良好的臨床療效。療效可評估的患者中,確認的總緩解率 (ORR)為 41.5%,臨床獲益率(CBR) 為 82.5%。中位PFS 未達到 (NR)。在基線時存在 ESR1 突變的患者中,ORR 和 CBR 分別為 87.5% (7/8) 和 100% (8/8)。
類型:壁報
作者:復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院吳炅教授等
摘要號:1068 (展板號47)
科賽拉®(注射用曲拉西利)
探索多瘤種化療骨髓保護
作者:新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院姬穎華教授等作者:Baylor大學醫(yī)學中心Varada Salimath等作者:印第安納大學醫(yī)學院Weston He等摘要號:e20116

該研究的第一部分確定了tTMB ≥ 13 mut/Mb作為高腫瘤突變負荷的閾值。初步療效結果顯示,tTMB ≥ 13 mut/Mb患者的 ORR 和 DOR(33.3% 和 20.2 個月)高于 tTMB < 13 mut/Mb 患者(4.3% 和 3.8 個月)。TMB 可作為預測既往接受過治療的晚期實體癌患者對恩沃利單抗療效的生物標志物。
類型:壁報

恩沃利單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷對于 ES-SCLC 患者具有良好的臨床療效且安全性可控。31例患者中ORR為87.1%,DCR為100%(95% CI,88.8%-100%)。中位DoR為5.47個月,中位PFS為6.43個月,中位OS為20個月。

作者:安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院張梅教授等
作者:福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院康明強教授等摘要編號:e16289
恩沃利單抗+恩度與化療聯(lián)合使用可獲得良好的臨床結果,且安全性可控。26例患者中ORR為65.4%,DCR為96.2%。中位PFS(mPFS)為12.4個月,1年PFS率為59.9%。中位總生存期 (mOS) 為 24.6 個月,1 年總生存率為 70.7%,2 年總生存率為 54.7%。33.3%的患者出現(xiàn)免疫相關 AE,未觀察到新的AE。
作者:山東大學齊魯醫(yī)院劉聯(lián)教授等